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2025-09-15
儿童眼病调查小组的一项研究发现,低剂量阿托品滴眼液(0.01%)在两年内减缓儿童近视进展方面并不比安慰剂更有效。这一发现与先前主要在东亚进行的试验相矛盾,表明种族差异可能影响阿托品的反应。研究结果强调,需要进行更多的研究来控制这种日益常见的眼病。
美国国立卫生研究院资助的试验强调了需要更多的研究来阻止高度近视。
为期两年的随机对照研究对照试验公司由儿童眼病研究小组(PEDIG)引导,由国家资助美国国家眼科研究所(NEI)的一项研究发现,低剂量阿托品滴眼液(0.01%浓度)在减缓儿童近视进展方面并不比安慰剂更有效。这个公司与最近主要在东亚进行的研究结果相反,该研究表明0.01%的阿托品可以减缓近视。
根据由美国国家眼科研究所(NEI)资助的儿科眼病研究小组(PEDIG)进行的一项随机对照试验,在治疗两年的儿童中,使用低剂量阿托品滴眼液(浓度0.01%)在减缓近视(近视)进展和眼睛伸长方面并不比安慰剂好。这项试验的目的是找到一种有效的方法来控制这种主要的、日益常见的导致屈光不正的原因,这种原因可能导致生命后期严重的无法矫正的视力丧失。试验结果发表在JAMA Ophthalmology杂志上。
重要的是,这一发现与最近主要在东亚进行的试验结果相矛盾,该试验显示0.01%的阿托品对减缓近视有好处。
“低剂量阿托品的总体结果好坏参半,这表明我们需要更多的研究。在美国人群中使用不同的剂量会更有效吗?阿托品与其他策略联合使用是否具有协同效应?我们能否在更好地了解导致近视发展的原因的基础上开发其他治疗或预防方法?NEI是美国国立卫生研究院的一部分,其主任Michael F. Chiang医学博士说。
鉴于近视的总体发病率不断上升,并有发展为高度近视的风险,迫切需要确定一种预防高度(晚期)近视的最佳方法。据预测,到2030年,美国将有3900万人患有近视。到2050年,美国的这一数字预计将增至4,400万,占全球人口的50%。
长期以来,儿科眼科医生一直使用浓度更高的阿托品眼药水(0.5-1.0%)来减缓近视的进展。这种剂量虽然有效,但在夜间滴眼液时,会引起光敏感和近视力模糊。因此,有兴趣在临床研究中评估低浓度已被证明具有更少的副作用。
“与东亚研究相比,我们在美国的研究中没有发现治疗益处,这可能反映了阿托品反应的种族差异。“这项研究招募的亚洲儿童较少,他们的近视进展得更快,包括黑人儿童,他们的近视进展得比其他种族慢,”该研究的主要合著者,约翰霍普金斯大学眼科学教授迈克尔·x·雷普卡医学博士指出。
在这项研究中,187名5至12岁的低中度双侧近视儿童被随机分配到每晚使用阿托品(0.01%)(125名儿童)或安慰剂(62名儿童)滴眼液两年。研究参与者、他们的父母和眼科护理人员被掩盖在小组分配中。患者护理在全美12个研究中心进行
治疗结束后和治疗停止后6个月,两组患者的近视度数变化与基线比较无显著差异。与基线测量值相比,两组的轴向长度也没有显著差异。
“美国儿童可能需要不同浓度的阿托品才能体验到益处,”该研究的另一位主要合著者、伯明翰阿拉巴马大学的凯瑟琳·k·怀斯(Katherine K. Weise)教授指出。“临床研究人员可以评估新的药物和特殊波长的光,结合光学策略,如特殊眼镜或隐形眼镜,看看什么能减少近视的进展。”
在儿童中,大约一半的儿童在16岁左右近视会稳定下来,随着年龄的增长,近视的比例会越来越大。到20岁出头时,大约10%的近视患者会继续近视,到24岁时,这一比例为4%。
她说:“视觉科学家可能会帮助我们弄清楚近视的不同之处,甚至在不同的种族和民族之间,以帮助制定新的治疗策略。”要解决近视的环境、基因和结构之谜,需要真正的眼科研究的融合。”
参考文献:由Repka MX, Weise KK, Chandler DL, Wu R, Melia BM, Manny RE, Kehler LAF, Jordan CO, Raghuram A, Summers ai, Lee KA, Petersen DB, Erzurum SA, Pang Y, Lenhart PD, Ticho BH, Beck RW, Kraker RT, Holmes JM, Cotter SA代表儿科眼病研究小组撰写的“低剂量阿托品眼液控制近视的随机试验”,2023年7月13日,JAMA眼科。DOI: 10.1001 / jamaophthalmol.2023.2855
PEDIG是一个由儿童眼科医生和儿童验光师组成的合作网络,致力于开展影响儿童的眼部疾病的多中心试验。该试验由NEI拨款EY11751、EY18810和EY23198资助。ClinicalTrials.gov的标识符是NCT03334253。
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